Mengejutkan! Vaksin Pfizer Ternyata Hanya Dirancang Beberapa Jam

WASHINGTON-Food and Drug Administration (FDA) Amerika telah memberikan otorisasi darurat kepada Pfizer dan vaksin virus corona dari BioNTech pada Jumat 11 Desember 2020. Sebelumnya sejumlah negara seperti Inggris sudah melakukan hal yang sama.

Vaksin dua dosis itu adalah yang pertama diotorisasi di Amerika, meskipun vaksin virus corona Moderna kemungkinan akan menerima otorisasi FDA bulan ini juga.

Setelah berbulan-bulan pengujian, vaksin Pfizer ditemukan 95% efektif dalam mencegah COVID-19. Proses pengembangannya sangat cepat. Tidak ada vaksin lain dalam sejarah yang dibuat dan diproduksi secepat itu. Sebelumnya, vaksin tercepat yang pernah dikembangkan membutuhkan waktu lebih dari empat tahun.

• 11 Bank Biayai Proyek Tol Serang-Panimbang Rp6 Triliun
• PTPP Hingga Mei 2021 Raih Kontrak Baru Rp6,7 Triliun
• Rilis Rapid Fire, MNC Studios Milik Hary Tanoe Gandeng Pengembang Game Korea

Tapi mungkin yang paling luar biasa salah satu pendiri BioNTech Dr Ugur Sahin, merancang vaksin hanya dalam beberapa jam pada pertengahan Januari.

Juru bicara BioNTech mengonfirmasi kepada Business Insider bahwa Sahin – yang mendirikan perusahaan bersama istrinya, Dr. Özlem Türeci – membuat desain kasar vaksin selama satu hari di akhir pekan.

Vaksin Moderna juga hanya membutuhkan dua hari untuk dirancang. Alasan mengapa kedua kandidat dapat dirancang begitu cepat adalah pada teknologi yang mereka andalkan: messenger RNA, atau mRNA.

FDA belum pernah menyetujui vaksin atau pengobatan berbasis mRNA sebelumnya. Tapi sekarang agensi tersebut telah memberikan otorisasi kepada Pfizer dan BioNTech – dengan kemungkinan Moderna akan segera menyusul – vaksin mRNA dapat menetapkan standar industri baru.

Messenger RNA adalah materi genetik yang memberi tahu sel bagaimana membuat protein. Kandidat vaksin virus corona Pfizer bekerja dengan menyuntikkan sepotong kecil mRNA virus corona ke dalam tubuh. Kode RNA itu untuk protein lonjakan virus, yang membantunya menempel dan menyerang sel. Itu juga yang ditargetkan dan dinetralkan oleh antibodi.

Jadi vaksin mRNA memacu tubuh untuk memproduksi protein lonjakan secara internal untuk memicu respons imun yang sama.

Memanfaatkan teknologi vaksin mRNA berarti BioNTech dan Moderna hanya membutuhkan sekuens genetik virus corona untuk merancang sebuah vaksin. Itu sebabnya mereka bisa maju begitu cepat.

Dikisahkan pada 24 Januari, Sahin membaca sebuah makalah di The Lancet yang menggambarkan anggota keluarga China yang melakukan perjalanan ke Wuhan kemudian tertular COVID-19.

“Yang paling mengkhawatirkan adalah salah satu anggota keluarga mengidap virus dan positif virus tetapi tidak memiliki gejala,” kata Sahin kepada The Wall Street Journal. Ini berarti virus dapat ditularkan oleh pembawa tanpa gejala dan mungkin sudah menyebar ke luar China.

“Perhitungan di baliknya menunjukkan kepada saya bahwa itu akan terjadi, hanya dalam beberapa minggu,” kata Sahin.

Dia memutuskan untuk mengalihkan fokus BioNTech ke vaksin virus corona. Minggu berikutnya, Sahin memberi tahu perusahaan itu bahwa operasi ke depan sebagian besar akan dikhususkan untuk mengembangkan dan menguji vaksin.

Menggunakan urutan genetik virus corona, yang diterbitkan oleh para peneliti China pada 11 Januari, Sahin merancang 10 kandidat berbeda di komputernya akhir pekan itu. Salah satunya adalah kandidat yang kemudian dipilih untuk uji coba yang lebih besar – yang kemudian disetujui FDA.

Menurut The Journal Sahin merancang kandidat itu hanya dalam beberapa jam. Tetapi BioNTech, dengan 1.000 tenaga kerja pra-pandemi, tidak memiliki kapasitas untuk memproduksi ratusan ribu dosis yang diperlukan untuk uji coba skala besar – apalagi ratusan juta yang dibutuhkan jika vaksin itu berhasil.

Jadi di bulan Februari, Sahin menelepon kepala penelitian vaksin Pfizer, Kathrin Jansen.  BioNTech telah bekerja dengan Pfizer sejak 2018 untuk vaksin flu.

“Ini adalah bencana, dan semakin parah,” kata Dr. Jansen kepada Dr. Sahin, menurut The Wall Street Journal. “Senang bekerja denganmu.”

Kedua perusahaan mengumumkan kemitraan mereka pada pertengahan Maret. Pfizer akan mengelola logistik, termasuk membuat vaksin dalam jumlah besar dan mengatur uji coba Fase 3, yang melibatkan 43.500 relawan. Sementara itu, BioNTech menangani desain vaksin.

Pfizer dan BioNTech mengumumkan bahwa vaksin mereka lebih dari 90% efektif pada 9 November. The Wall Street Journal melaporkan, ketika CEO Pfizer Albert Bourla memberi tahu pejabat senior perusahaan tentang temuan tersebut, orang-orang melompat dari kursi mereka.

Hasil lengkap dari uji coba Tahap 3 bahkan lebih kuat. Penemuan yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada Kamis 10 Desember 2020 menunjukkan bahwa vaksin tidak memicu serangan samping yang parah pada kebanyakan orang dan 95% efektif dalam mencegah COVID-19. .

Anthony Fauci, pakar penyakit menular terkemuka di negara itu, menyebut hasil itu “luar biasa” dan mengatakan hasil itu akan “berdampak besar pada semua yang kami lakukan terkait dengan COVID.”

Albert Rizzo, kepala petugas medis American Lung Association mengatakan kecepatan di mana BioNTech dan Pizer mengembangkan vaksin tidak berarti mereka mengorbankan ketelitian.

.

“Kami tidak melewatkan langkah – kami sebenarnya memiliki teknologi yang lebih baik,” kata Rizzo kepada Business Insider. “Kenapa butuh dua minggu untuk menyeberangi Atlantik di tahun 1800-an? Nah, kita harus naik perahu. Padahal sekarang, kamu bisa menyeberangi lautan dalam beberapa jam.”

Pro dan kontra Vaksin mRNA

Selama beberapa dekade, vaksin mengandung versi virus yang mati atau dilemahkan itu sendiri. Kemudian kemajuan awal dalam genetika memungkinkan vaksin menggunakan protein yang dibuat oleh virus. Metode itu pertama kali digunakan pada 1980-an untuk mengembangkan vaksin hepatitis B. Perusahaan seperti Novavax mengandalkan model berbasis protein yang sama untuk membuat kandidat vaksin virus corona mereka.

Tetapi BioNTech didasarkan pada gagasan bahwa mRNA dapat digunakan untuk mengembangkan vaksin kanker, karenanya pendekatan berbasis mRNA untuk virus corona. Salah satu wakil presiden senior perusahaan, ahli biokimia Katalin Karikó, pertama kali menemukan cara mengkonfigurasi mRNA untuk digunakan dalam vaksin. Karena vaksin RNA tidak dibudidayakan menggunakan sel, mereka lebih cepat diproduksi.

Kekurangan vaksin Pfizer dan BioNTech adalah bahwa orang harus mendapatkan dua suntikan dengan jarak tiga minggu, dan harus dikirim pada suhu sekitar -94 derajat Fahrenheit. Itu freezer khusus.

Pertanyaan penting tentang vaksin juga tetap ada, seperti berapa lama akan melindungi orang dari COVID-19 dan apakah dapat mencegah penularan dan infeksi tanpa gejala?